ASTM B265 Gr2 Gr5 Titanyum Çubuk Tıbbi İmplantlar

ASTM B265 Gr2 Gr5 Titanyum Çubuk Tıbbi İmplantlar

Bir implant, işlendiği çubuk kadar iyidir. Bir kalça protezi, bir diş implantı veya bir kemik plakası titanyum yuvarlak çubuk olarak başlar ve çubuğun kalitesi, ara madde içeriği ve iç sağlamlığı, bitmiş cihazın vücutta on yıl sonra nasıl davranacağını belirler. Bu çubuklar ASTM B265'e göre Gr2 ve Gr5'tir, 3 mm ila 200 mm çapında, tavlanmış ve test edilmiş, tıbbi tedarik zincirinin gerektirdiği izlenebilirliğe sahiptir.

Titanyum Neden Vücutta Kalır

Titanyum, havaya maruz kaldıktan milisaniyeler içinde kararlı bir oksit filmi oluşturur ve bu film vücut sıvısında çözünmez. Metal, vücudun tepki vereceği bir hızda iyon salmaz, bu nedenle doku lifli bir kapsül oluşturmak yerine ona karşı büyür. Modülü, yaklaşık 105 ila 114 GPa, paslanmaz çelik veya kobalt kromdan daha kemiğe yakındır, bu da sert bir implantın etrafındaki kemiğin rezorbe olmasına neden olan stres kalkanını azaltır. Titanyum ayrıca manyetik değildir, bu nedenle bir hasta ameliyat sonrası taranabilir.

Çubuk Verileri

Standart Gr5 veya ELI

Standart Gr5 genel amaçlı alaşımdır. İmplantlar için spesifikasyon genellikle Gr5 ELI, ekstra düşük ara madde, oksijenin yaklaşık %0.13'e ayarlandığı ve demir ile azotun sıkıca kontrol edildiği yerdir. Düşük ara maddeler, mukavemetten küçük bir maliyetle sünekliği ve tokluğu artırır, bu da aşındırıcı bir ortamda yorulma yüklemesine maruz kalacak bir bileşen için önemlidir. Bir cihaz implant olarak düzenlendiğinde, geçerli standart B265 yerine ASTM F136'dır ve sertifika bunu belirtmelidir.

Yüzey, Yorulma ve Temizlik

Titanyumda yorulma çatlakları yüzeyden başlar, bu nedenle implantlar için çubuk, alfa tabakasını ve herhangi bir takım izini gidermek için tornalanır veya taşlanır, ardından bitmiş parça üzerinde parlatılır. Kesme sıvıları, honlama bileşikleri ve kumlama ortamları titanyuma özel olmalıdır; yüzeye gömülmüş bir demir parçası bir korozyon çukuru ve çatlak başlatıcı olur. Parçalar, geçerli tıbbi standarda göre pasivize edilir ve temizlenir, temiz oda torbalarına paketlenir ve malzeme tedarikçisi yerine cihaz üreticisi tarafından sterilize edilir.

Tedarik Zinciri Boyunca İzlenebilirlik

Her çubuk, eriyik, kimya ve mekanik test sonuçlarına geri bağlanan bir ısı numarası taşır. Bir cihaz üreticisinin bu bağlantıyı yıllar sonra gösterebilmesi gerekir, bu nedenle sertifika, paketleme listesi ve çubuk üzerindeki işaretleme uyumlu olmalıdır. Çubuk kesildiğinde, kesilen parça testereden ayrılmadan önce yeniden işaretlenmelidir, aksi takdirde zincir ilk işlemde kopar.

Sipariş ve Paketleme

Çap, uzunluk, kalite, durum ve standarda göre fiyat teklifi, örneğin 25 mm Gr5 ELI ASTM F136 tavlanmış, taşlanmış yüzey, 3000 mm rastgele uzunluk. Çubuklar, uç korumalı ve değirmen sertifikasını taşıyan bir belge cebi olan kontrplak kasalara paketlenir.

Ürün Resimleri