Çin'de Tıbbi Cihazlar için Titanyum Alaşımlı Malzemelerin Üretim Durumu

Şimdiye kadar, saf titanyum ve TC4 titanyum alaşımı dünyanın en büyük ve en yaygın kullanılan geleneksel cerrahi implant malzemeleri olmaya devam ediyor ve küresel biyomedikal titanyum alaşımı pazarının %80'inden fazlasını oluşturuyor. Şu anda, Çin'de üretilen cerrahi implantlar için işlenmiş titanyum ve titanyum alaşımı malzemeleri arasında plakalar (kalınlık 0,8-25 mm), çubuklar ve teller (çap 1-90 mm) bulunmaktadır. Tedarik koşulları soğuk haddelenmiş, sıcak işlenmiş ve tavlanmış olabilir.

Şu anda, TC4, TC4ELI ve TC20 titanyum alaşımı katkı maddelerinin mikro yapıları, YY/T 0512-2009 / ISO 20160:2006 kaynaklı Ek A'da sağlanan mikro yapı derecelendirme çizelgeleri kullanılarak GB/T 13810-2007 uyarınca derecelendirilmektedir, "Metal Cerrahi İmplantlar için α+β İki Fazlı Titanyum Alaşımlı Çubukların Mikro Yapılarının Sınıflandırılması." Titanyum alaşımlı plakalar ve çubuklar için farklı işleme teknikleri nedeniyle, Ek A'da belirtilen mikro yapı çizelgeleri yalnızca α+β iki fazlı titanyum alaşımlı çubukların derecelendirilmesi için geçerlidir ve α+β iki fazlı titanyum alaşımlı plakaların derecelendirilmesi için geçerli değildir.

Çin ulusal standartları, TC4 ve TC20 titanyum alaşımlarının mikro yapı sınıf tiplerinin A1-A9 α+β iki fazlı mikro yapıya uygun olması gerektiğini açıkça belirtmesine rağmen, çoğu yerli titanyum alaşımlı malzeme, A3-A5 sınıfında mikro yapılar sergiler ve tedarik üzerine nispeten zayıf kalite kararlılığı gösterir. Buna karşılık, Amerika Birleşik Devletleri'nden ithal edilen titanyum malzemeler, A1-A3 sınıfı kadar ince mikro yapılar elde edebilir ve çapı 15 mm'den küçük küçük çubuklar, A1 sınıfı (10μm'den küçük eş eksenli α ve β fazı tane boyutu) elde edebilir, böylece iyi mukavemet, tokluk, korozyon direnci ve mekanik işlenebilirlik sunar. Sonuç olarak, Çin hala yapay eklemler, diş implantları ve omurga iç sabitleme sistemleri gibi üst düzey tıbbi cihazları işlemek için yüksek kaliteli TC4 titanyum alaşımlı malzemelerin önemli ithalatına ihtiyaç duymaktadır. Öte yandan, yerli tıbbi titanyum malzemeleri, öncelikle kemik plakaları ve vidalar gibi orta ila düşük seviyedeki tıbbi cihazların talebini karşılamaktadır.